Farmakovigilance
Z WikiSkript
Farmakovigilance je proces sledování bezpečnosti léčiv v klinické praxi po jejich uvedení na trh. I přes výzkum a testování na zvířatech a následné klinické studie, je třeba dále kontrolovat bezpečnost a efektivitu používaných léčiv. To mají na starost farmakovigilanční centra (u nás SÚKL).
Zahrnuje:[upravit | editovat zdroj]
- Hlášení nežádoucích účinků- závažných, neočekávaných, nových či při změně jejich charakteru
- Hlášení předávkování a interakcí
- Hodnocení poměru rizik a přínosů v léčbě
- Regulace- opatření zmírňující negativní dopady léčby, př. úpravou dávkování, změnou registrace, omezení indikací, úpravou příbalového letáku, příp. úplným stažením z trhu
- Komunikace a informování zdravotníků i pacientů