Farmakovigilance

Z WikiSkript

Farmakovigilance je proces sledování bezpečnosti léčiv v klinické praxi po jejich uvedení na trh. I přes výzkum a testování na zvířatech a následné klinické studie, je třeba dále kontrolovat bezpečnost a efektivitu používaných léčiv. To mají na starost farmakovigilanční centra (u nás SÚKL).

Zahrnuje:[upravit | editovat zdroj]
  • Hlášení nežádoucích účinků- závažných, neočekávaných, nových či při změně jejich charakteru
  • Hlášení předávkování a interakcí
  • Hodnocení poměru rizik a přínosů v léčbě
  • Regulace- opatření zmírňující negativní dopady léčby, př. úpravou dávkování, změnou registrace, omezení indikací, úpravou příbalového letáku, příp. úplným stažením z trhu
  • Komunikace a informování zdravotníků i pacientů


Odkazy[upravit | editovat zdroj]

Související články[upravit | editovat zdroj]

Použitá literatura[upravit | editovat zdroj]

Reference[upravit | editovat zdroj]